以藍莓花色苷為例，詳解新食品原料法規與功能

新食品原料的審批動態一直是企業十分關注的熱點信息，新食品原料的公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查，在中國的應用合法化了，可能會迅速爆發某種食品的上市熱潮。新食品原料往往代表著食品行業的發展方向和市場消費趨勢。近年來，新食品原料的申報數量不斷增加，國家衛健委對新食品原料的審批速度明顯加快。這促使更多企業瞄準新食品原料的申報。新食品原料不僅豐富了膳食原料和產品配方，更好滿足不同人群的健康需求，其更深入的安全性和功能性研究也促進了食品和特殊食品行業的快速發展，意義重大。

新食品原料申報流程及資料詳單

新食品原料申報是一個復雜而嚴謹的過程，涉及多個步驟和要求的資料準備。

新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜。

圖源：新食品原料《線上申報平臺》

新食品原料申報需要提交的資料：

新食品原料申報材料清單包括：

下面主要看下研制報告和安全性評估報告的內容：

·? 研制報告。介紹新食品原料的研制過程、方法、技術路線等。依據《新食品原料申報與受理規定》第三章內容，新食品原料需要提供詳實的研制報告：

·? 安全評估報告。任何一個新食品原料，安全性評估都是非常關鍵的考察因素。依據《新食品原料申報與受理規定》第十二條，安全性評估報告包括以下要求：

*安全評估報告是評審過程中的重要文件。由我國具有食品檢驗資質的檢驗機構（CMAF）出具，進口產品報告可由國外符合良好實驗室規范（GLP）的實驗室出具。

新食品原料-藍莓花色苷

2023年5月6日，藍莓花色苷獲批新食品原料，由藍美股份全資子公司浙江藍美生物技術有限公司申報。據悉，藍美股份從申報到獲批歷經4年時間，新食品原料藍莓花色苷的各種功能性評價及臨床研究等方面儲備了大量技術、產品、數據，并進行了大量的安全性試驗，確保了產品的安全性。藍莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍莓的果實為原料，經酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質。總花色苷含量40.0%的藍莓花色苷推薦食用量為800毫克/天。

藍美股份藍莓花色苷的優勢

· 安全性?

藍美股份在藍莓花色苷新食品原料申請過程中，進行了大量的安全性試驗。根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛健委委托審評機構依照法定程序，組織專家對藍莓花色苷申請新食品原料的安全性評估材料進行審查并通過。確保了產品的合法性和安全性。

· 研發工藝

采用藍美股份自主研發專利的水提工藝，在確保藍莓花色苷高純度的同時，減少了化學試劑的使用，既保護了環境，也保障了產品長期服用的安全性。

· 高純度提取、全面花色苷譜?

作為藍莓花色苷新食品原料的申請方，藍美股份自主研發了“藍美1號”藍莓品種，其已通過國家藍莓林木品種認定，成為“國家良種”(良種編號：國R-ETS-VC-006-2018)。并從其果實中提取出了含有完整15種、純度超過40%的藍莓花色苷。公告公示的新食品原料含藍莓花色苷純度>40%，花青素含量<1%。采用HPLC法測定含有15種花色苷，分別由五種花青素與三種糖結合而成，一個花青素分子結合一個糖分子組成一個花色苷分子。花青素是水溶性的天然色素，其游離狀態不穩定，經常與一個或多個糖形成花色苷，因此，花色苷是花青素與糖分子通過糖苷鍵偶聯而成的化合物。五種花青素包括：矢車菊素、飛燕草素、芍藥素、矮牽牛素與錦葵色素；三種糖包括：半乳糖、阿拉伯糖與葡萄糖。

· 藍莓花色苷提取專利?

2024年3月，浙江藍美生物技術有限公司申請的發明專利-《一種以藍莓凍果為原料清潔生產高含量花色苷粉末的方法》（專利號：ZL 2022 1 0416464.5）獲得授權。

· 科研支持?

藍美股份與多家科研機構合作，不斷推進藍莓花色苷的提取工藝、應用配方和功效研究，以科學為基礎，推動產品創新，助力藍莓全產業鏈升級，為消費者帶來更高品質的健康產品。

（1）保證加工過程中花色苷的穩定性

浙江藍美生物技術有限公司聯合沈陽農業大學副校長李斌教授，致力于研發漿果加工過程中營養成分減損的新方法。采用微膠囊包埋技術，使藍莓花色苷在90℃條件下，花色苷體系的穩定性提高了30%。目前該技術已經從實驗室轉化到生產花色苷產品的浙江藍美科技有限公司的生產線上。

（2）提高花色苷的生物利用率

李斌教授說：“由于花色苷在腸道環境中會快速降解，其在腸道的吸收利用率不足1%”。但是，當把漿果花色苷與β-酪蛋白或羧甲基纖維素的纖維素衍生物復合一起給老鼠服用時，花色苷及其代謝物從腸道進入血液的吸收率增加了10倍。李斌教授把這種遞送系統稱為“分子帽”，因為分子進一步封堵在了“手套”復合物外層。此外團隊還研究了花色苷對大鼠腸道菌群的影響，檢測了腸道微生物群組成和菌群代謝產物變化——這兩者都與某些慢性疾病相關。

· 產業鏈優勢?

藍美股份擁有從藍莓種苗研發到深加工產品的全產業鏈布局，確保了原料的質量和供應的穩定性。

藍莓花色苷的作用

· 抗氧化?

藍莓花色苷作為天然抗氧化劑已得到推廣和應用。藍莓花色苷的結構中有多個酚羥基，可供氫原子與自由基結合清除自由基，苷元花青素也可通過電子轉移來清除自由基[1]。將藍莓花色苷與5種水果提取物（枸杞提取物、黑果枸杞提取物、沙棘黃酮、山楂葉黃酮、丹參酚酸）的抗氧化活性進行比較，采用三種測定方法（DPPH清除率、ABTS自由基清除率、超氧陰離子清除率），均顯示藍莓花色苷抗氧化能力最強。

圖源:藍莓花色苷與5種植物提取物抗氧化活性比較(蔣與剛等)

· 護眼

糖尿病等造成的眼老化病變可導致視網膜色素上皮細胞與微血管內皮細胞的損傷。黃午陽[2]等利用人視網膜色素上皮細胞APRE19研究發現，藍莓花色苷與單體成份都可以增加H2O2處理的細胞存活率，抑制細胞凋亡，降低活性氧和丙二醛的水平，增加超氧化物歧化酶活性。進一步研究證明，藍莓花色苷對高糖處理的人視網膜微血管內皮細胞HRCEC細胞也具有保護作用。結果提示藍莓花色苷可抑制眼老化病變。李環通[3]采用不同濃度藍莓花色苷以藥物預防組的方式處理人視網膜色素上皮細胞(ARPE-19)，發現藍莓花色苷可以提高氧化損傷后ARPE-19細胞的存活率，降低氧化損傷后ARPE-19細胞中活性氧(ROS)及脂質過氧化物丙二醛(MDA)水平，且增強細胞中超氧化物歧化酶(SOD)的酶活力，并都呈現出一定的劑量依賴關系，可以看到藍莓花色苷提取物對RPE細胞的作用。

· 血管保護作用?

黃午陽等[4]發現，對于臍靜脈血管內皮細胞，錦葵色素及其葡萄糖苷、半乳糖苷能抑制氧化損傷，增加舒張血管因子一氧化氮的合成，調節血管緊張素轉化酶ACE性活性，因而具有降低血壓的潛力。還能對抗由腫瘤壞死因子α誘導的炎癥反應。

· 改善認知功能?

譚龍等[5]發現藍莓花色苷干預可減輕阿爾茨海默病模型動物（APP/PS1轉基因小鼠）的學習記憶能力障礙，可顯著改善輕度認知障礙老年人的認知功能。

為了縮短新食品原料的申報周期，建議企業在正式申請前，對要申報的物質進行初步評估，包括原料的安全性、營養成分等；開展全面的科學研究，包括安全性評價、營養價值評價、功能性評價、國內外批準和使用情況、工藝穩定性、質量可控性等。

新食品原料的審批提速，反映了國家政策對食品原料創新的鼓勵與支持，更多新型創新膳食原料將有更多機會帶向市場，滿足消費者對健康食品的需求。企業應持續加大科研投入，以科技創新為驅動，不斷提供更安全、更高效、更多元化的健康產品。

參考文獻：

【1】Tena N, Julia Martin, Agustin G. Asuero. State of the art of anthocyanins: antioxidant activity, sources,bioavailability, and therapeutic effect? in human health[J]. Antioxidants, 2020, 9(5):451-479.

【2】Huang W , Zhu Y , Li C , et al. Effect of Blueberry Anthocyanins Malvidin and Glycosides on the Antioxidant Properties in Endothelial Cells[J]. Oxidative Medicine and Cellular Longevity,2016,(2016-2-29), 2016, 2016:1-10.

【3】李環通.藍莓花色苷高效提取及其對人視網膜色素上皮細胞的抗氧化保護作用[D].華南農業大學,2020.DOI:10.27152/d.cnki.ghanu.2020.000711.

【4】王健,黃午陽,李春陽,等.氯化錦葵色素-3-半乳糖苷對TNF-α誘導內皮細胞炎癥的抑制作用[J].食品科學,2014, 35(9):241-245.

【5】Tan L, Yang H, Pang W, et al. Investigation on the role of BDNF in the benefits of blueberry extracts for the improvement of learning and memory in Alzheimer’s disease mouse model[J]. Journal of Alzheimer’s Disease, 2017, 56(2): 629-640.

文章來源：功能食品圈

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